12月20日夜间，贵州百灵公布“替芬泰”新项目研究进度公示，企业授权委托上海市药明康德新药开发设计有限责任公司进行的“运用原代人肝脏细胞(PHH)点评受试化学物质(替芬泰)的身体之外抗HBV药力实验”圆满完成。该研究应用差异的实体模型再度证实，用以医治乙型肝炎的化药1.1类新药“替芬泰”对乙肝表面抗原、e抗原和HBV-DNA均主要表现极强的抑制效果。

　　“替芬泰”是以广大苗族地区民俗草药“马蹄金草”含有的“马蹄金素”为基本上框架生成的苯丙氨酸二肽化合物，是贵州百灵执行“高新科技苗方”的关键意味着种类，是改革开放以来贵州第一个1.1类新药，现阶段已得到英国专利授权，依次得到我国“十二五”重要新药研制和贵州重点高新科技专题等多种翻转适用。自贵州中国科学院天然产物有机化学重点实验室梁光义专家教授发觉了具备较强抗乙肝病毒活性的肽类物质“马蹄金素”后，贵州百灵与天津市药品研究院刘昌孝工程院院士及其中国解放军第302医院门诊黄正明专家教授等研究团队协作，陆续完成了临床医学前研究。2014年-2016年，在浙江越秀外国语学院附属第一医院进行了Ⅰ期临床研究研究，数据显示替芬泰安全性医治窗大，靶器官为肝部，新陈代谢全过程清楚，合乎肝病治疗药品预估。

　　“替芬泰”进行Ⅰ期临床研究至今，融合CDE沟通交流建议和研究必须，早已相继进行了14C标识物料平衡、新陈代谢物质活性等有关研究。本次研究是贵州百灵在很多年对“替芬泰”深层次研究基本上，为进一步研究替芬泰片多功能性痊愈乙肝病毒概率而进行的研究。数据显示，“替芬泰”对HBsAg、HBeAg(e抗原)和HBV-DNA均主要表现极强的抑制效果。

　　专业人士强调，“替芬泰”的以上功效一旦在以后的人体试验中得到认证，将对乙肝病毒多功能性痊愈造成里程碑式的功效。伴随着此次研究的完毕，“替芬泰”新项目产品研发过程将进一步加速。

（文章正文：上海证券报·中证网）